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血管內(nèi)假體徑向支撐力測(cè)試儀

簡(jiǎn)要描述:血管內(nèi)假體徑向支撐力測(cè)試儀旨在確定自擴(kuò)張血管內(nèi)假體的直徑與外向力的關(guān)系。設(shè)計(jì)本測(cè)試的目的并非評(píng)價(jià)整個(gè)系統(tǒng);但需要用系統(tǒng)來(lái)釋放受試假體。

  • 產(chǎn)品型號(hào):
  • 廠商性質(zhì):生產(chǎn)廠家
  • 更新時(shí)間:2025-05-16
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血管內(nèi)假體徑向支撐力測(cè)試儀

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基于以下步驟開發(fā)測(cè)試方法:a)應(yīng)利用血管內(nèi)假體的適宜位置完成測(cè)試[例如固定區(qū)],b)假體釋放和測(cè)試設(shè)備的初始設(shè)置:釋放方法1-將假體直接釋放至測(cè)試設(shè)備內(nèi)

1)將測(cè)試設(shè)備的直徑設(shè)置在所需的最小測(cè)量直徑。該直徑應(yīng)小于使用說(shuō)明書中規(guī)定的最小預(yù)期使用直徑。

2)將受試品釋放至測(cè)試設(shè)備內(nèi)。釋放方法2-將假體釋放至自由狀態(tài)

3)將測(cè)試設(shè)備的直徑設(shè)置為大于假體自由狀態(tài)直徑。

4)將釋放的受試品置于測(cè)試設(shè)備內(nèi)。

5)將測(cè)試設(shè)備直徑減小至所需的最小測(cè)量直徑。該直徑應(yīng)小于使用說(shuō)明書中規(guī)定的最小預(yù)期使用直徑。

注 經(jīng)輸送系統(tǒng)將假體直接釋放至測(cè)試設(shè)備中是在臨床意義上與醫(yī)師所用技術(shù)最相似的方式,但是在控制釋放長(zhǎng)度以及察覺誤釋放的方面也許較為困難,而這些失誤將導(dǎo)致測(cè)試數(shù)據(jù)精度降低。

c)勻速率將測(cè)試設(shè)備直徑增加至最小預(yù)期使用直徑并測(cè)量徑向載荷。確定最大外向力(見圖D.1)。

d)勻速率將測(cè)試設(shè)備直徑增加至最大預(yù)期使用直徑并測(cè)量徑向載荷。確定最小外向力(見圖D.1)

e)如適用(例如當(dāng)加載曲線上的力對(duì)充分表征假體很重要時(shí)),可繼續(xù)測(cè)試直至卸載為自由不受約束的直徑,并隨后重新加載,以確定與壓縮自擴(kuò)張式假體相關(guān)的載荷。

試驗(yàn)結(jié)果:

單位軸向長(zhǎng)度外向力應(yīng)該用牛頓每毫米(N/mm)表示,壓力用千帕(kPa))表示,表面積用平方毫米(mm)表示。直徑用毫米(mm)表示。

血管內(nèi)假體徑向支撐力測(cè)試儀

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