YY0469-2011醫(yī)用外科口罩技術(shù)要求,英文Surgical mask,本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)用外科口罩(以下簡稱醫(yī)用口罩)的技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、標(biāo)志與使用說明及包裝、運(yùn)輸和貯存。本標(biāo)準(zhǔn)適用于由臨床醫(yī)務(wù)人員在有創(chuàng)操作等過程中所佩帶的一次性口罩。
醫(yī)用外科口罩適用于醫(yī)務(wù)人員或相關(guān)人員的基本個(gè)人安全防護(hù),以及在有創(chuàng)操作過程中阻止血液、體液和飛濺物傳播的防護(hù)。醫(yī)用外科口罩底層和面層采用非織造布,中間加高效過濾材料經(jīng)熱合或縫制而成。
注:YY0469-2011醫(yī)用外科口罩規(guī)范替代YY0469-2004,于2011-12-31由國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布,并于2013-06-01開始實(shí)施執(zhí)行。
我公司自主生產(chǎn)的顆粒過濾測試儀*符合標(biāo)準(zhǔn)YY 0469-2011 《醫(yī)用外科口罩技術(shù)要求》中附錄B中要求規(guī)定設(shè)計(jì),同時(shí)也符合標(biāo)準(zhǔn)GB 19083-2010《醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求》中5.4的測試要求。為廣大生產(chǎn)商提供快捷的檢測流程,測試結(jié)果一目了然,為您的產(chǎn)品保駕護(hù)航。
設(shè)備特征:
采用7英寸PLC多彩液晶觸摸屏,中文菜單顯示,配有高精度壓力傳感器,AD采集速度為500KHz,內(nèi)碼50萬;高精度時(shí)鐘芯片,斷電存儲(chǔ);PLC控制動(dòng)態(tài)顯示加載力值;過載報(bào)警停機(jī)保護(hù),可打印測試數(shù)據(jù),公稱規(guī)格、測試、時(shí)間、標(biāo)定適用于醫(yī)用口罩在特定氣體流量下對非油性顆粒過濾效率的測試.
設(shè)備技術(shù)參數(shù):
1、氣溶膠類型:氯化鈉,DOP,DEHS,石蠟油、玉米油等
2、氣溶膠濃度:(50~200)mg/m3(油性),( 12~20)mg/m3(氯化鈉)
3、檢測器:GK-3016激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器(符合JJF1190—2008《塵/4、4、粒子計(jì)數(shù)器校準(zhǔn)規(guī)范》)
5、流量范圍:(0~100) L/min
6、檢測溫度:(25±5)℃
7、相對濕度:(30±10)%
8、流量測量精度:滿量程2%
9、壓力檢測:電子壓力傳感器(壓差變送器)精度:誤差不大于±2.5%
10、壓力檢測范圍:(1~35)KPa
11、效率測量范圍:過濾效率、穿透率0.001%-99.9999%
12、外形尺寸:長900×寬850×高1600(mm)(預(yù)估)
13、重量:150KG
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